近日，中检华通威苏州公司顺利通过经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）监督评审，这标志着公司在医疗器械临床前研究领域的质量管理与国际标准化水平再次获得权威认可。

作为国际公认的非临床研究质量体系标杆，OECD GLP监督评审覆盖人员资质、设备校准、标准操作规程执行、数据完整性与质量保证体系运行等全流程，是医疗器械国际注册过程中监管机构采信数据的重要前提。评审组通过现场核查、资料审核及人员访谈，对公司在生物相容性测试全链条的标准化管理、数据可追溯性以及多环节质量监督等方面给予高度评价，一致确认其持续符合OECD GLP法规要求。这是中检华通威苏州公司继 2024 年 12 月成为首批通过 OECD GLP 监督评审的医疗器械临床前研究中心后，再次通过该评审。

中检华通威苏州公司始终以国际标准为指引，建立了覆盖“试验设计–过程管控–数据存档–报告出具”的全周期质量保障体系。此次通过监督评审，不仅体现了公司质量体系的稳健性与可持续性，也意味着其检测数据将继续获OECD成员国官方采信，为国内外医疗器械企业提供更可靠的合规支持，助力产品加速进入全球市场。

中检华通威苏州公司将以此次评审为新起点，持续深化GLP规范落实，聚焦医疗器械生物相容性测试等核心业务，为全球医疗器械安全贡献中国检测力量。