中检华通威公司持续深耕医疗器械技术服务，以专业筑基、以责任立信，近期成功推动三款创新医疗器械产品顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）注册审批，彰显医疗器械高质量服务引领者的卓越价值。

中检华通威公司为慧扬医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械射频穿刺发生器提供了涵盖标准解读、注册检验测试、技术文档辅导等一站式服务，助力企业产品获得国家药品监督管理局的批准，成功取得三类医疗器械注册证。由射频穿刺发生器与一次性使用射频房间隔穿刺针协同组成的慧扬医疗RF-cross®射频房间隔穿刺系统是国内首个实现术中“0”交换、机械+射频双技术、兼容可调弯的产品，凭借突破性创新，打破行业技术壁垒！该产品适用于经股静脉入路，穿刺房间隔以建立右心房至左心房的通路，为心脏介入手术提供安全、高效的关键通路。

中检华通威公司为郑州安杰莱智能科技有限公司的创新医疗器械床旁上下肢康复机器人提供了注册检验测试服务（安全、EMC、性能），助力企业该款产品获得国家药品监督管理局的批准，成功取得二类医疗器械注册证。安杰莱科技ExoMatrics®床旁上下肢康复机器人获证不仅是国产智能康复机器人领域的一项重要突破，更标志着我国在融合脑机接口与人工智能技术的智能康复装备方面实现里程碑式进展。

中检华通威公司为江苏金泰医疗器械有限公司的创新医疗器械一次性使用外周血管血栓旋切导管、外周血管血栓旋切设备提供了注册检验测试服务（安全、EMC、性能），助力企业两款产品获得国家药品监督管理局的批准，成功取得三类医疗器械注册证。

中检华通威公司以专业、高效的一站式技术服务能力，持续赋能医疗器械创新成果转化，助力国产医疗器械高质量发展。

【关于慧扬医疗】

慧扬医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年，坐落于江苏苏州科技城Medpark加速器内，是一家专注于心脏电生理和结构性心脏病领域的创新高端医疗器械研发、生产与销售的科技型企业，先后荣获苏州市姑苏领军人才、高新区领军人才称号。公司与多家知名高校、医院及临床中心深度合作，紧贴患者与术者实际需求，持续创新，打造全球领先的心血管植介入器械平台。

【关于安杰莱科技】

安杰莱科技是一家专注于脑科学应用的智能康复机器人公司，是以“脑机接口+人工智能+机器人”为核心驱动力的国家高新技术企业。安杰莱科技始终致力于通过前沿技术创新重塑康复医疗体验。公司拥有覆盖无创脑机接口、冗余传感器融合、多模态人机交互、外骨骼仿生控制等领域的完整知识产权体系，并已承担多项国家级及省级重点研发计划。

【关于金泰医疗】

江苏金泰医疗器械有限公司是血管减容技术领域的创新领军企业，2016由全球医疗领域专业人士创立，分别在中国北京和美国加州设有研发中心。公司在外周血管减容领域具有一站式解决方案，产品包括血栓减容产品TideFlow®（伯努利原理流变除栓）、TideFlow Max®（伯努利新技术）、外周动脉血栓减容产品TideSpin®（国际先进阿基米德原理除栓）、人工智能机械减容技术领域产品SmartStream®、切割球囊TideCutter®、溶栓导管Omni-Fuse®等，已经有多款国内首创的产品获批，解决国外高端医疗器械对我国医疗技术的“卡脖子”难题，造福广大国内患者。2024年底，公司TideFlow®血栓抽吸控制仪获得工信部门“首台（套）”重大突破装备评选。