关于举办ISO13485医疗器械质量管理体系国家注册审核员培训班招生通知
日期:2018-8-29  浏览次数:205
主办单位:中国质量认证中心(CQC)
承办单位:中国检验认证集团广东有限公司
协办单位:广东中检咨询有限公司


一、机构简介:
  中国质量认证中心(简称CQC)是经中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)备案(备案号:CNCA-P-2002-002),经中国认证认可协会(CCAA)批准(批准号:CCAA002)的专业培训机构。

二、课程背景:
  ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,为此ISO组织颁布了最初ISO13485:1996版标准,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485标准是唯一的一个独立用于医疗器械行业质量管理体系的国际标准。为企业建立并实施持续满足顾客及法规要求的质量管理体系提出了要求。

  医疗器械不同于一般商品,与人们健康安全密切相关,其引发的伤亡事故以及日见增多的医疗产品国际流通促进了医疗器械质量管理体系要求的发展。我国已将最新版的ISO13485:2016等同转化为YY/T0287-2017,于2017年5月1日起正式实施。原2003版 13485认证证书有效期将于2019年2月28日截止。

三、报名要求:
  具有质量管理体系审核员资格,已办理机构聘用的人员。

四、培训内容及设置:
  ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》,以及与原ISO13485:2003变化内容解读。本课程由CQC认可的教师授课,培训时间为2天,每期学员不超过30人。

五、培训考试:
  通过本课程的培训并考试合格后,可获得中国质量认证中心(CQC)的培训合格证明。

六、培训时间: 2018年11月15-16日(共2天)
  培训地址:广州市天河区珠江新城花城大道66号 国门酒店18楼1805室
  ------地铁三、五号线 珠江新城站A2或B2出口

七、培训收费:
  1、不含住宿:人民币2300元/人(包括:培训费、教材费、考试费、证书费,午餐),早餐、晚餐和交通费用请自理。
  2、住双人间:人民币3000元/人(包括:培训费、教材费、考试费、证书费、2天餐费及2晚双人间住宿费),交通费用请自理。
  3、住单人间:人民币3400元/人(包括:培训费、教材费、考试费、证书费、2天餐费及2晚单人间住宿费),交通费用请自理。

  请报名学员在10月19日前汇款至以下我司帐号,并将汇款回执Email至我公司联系人邮箱。
帐户名称:广东中检咨询有限公司
开户行:平安银行广州分行
帐号:11013761370101

注:
  1、报名学员请于10月12日前将回执Email至我公司联系人邮箱。
  2、参加课程后,不办理退款手续。
  3、如缴费后未参加此期培训,可参加下一期培训班。

八、联系方式:
  廖喆 :020-38872915 ,13902232496
  邮箱: liaozhe@ccicgd.com


中国检验认证集团广东有限公司
体系认证二部
2018年08月08日

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【报名回执】
http://ccicgd.com/download/ISO13485-attachment.doc


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